Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este disponibil fără prescripție medicală.
Aplicare o dată pe zi. Cu efect antiinflamator, pentru ameliorarea durerii. Concentrația maximă ce acționează pe zona dureroasă.
Voltaren 140mg emplastru medicamentos este disponibil într-un ambalaj ce conține 5 emplastre medicamentoase, fiecare emplastru fiind ambalat individual.
Acest medicament conține 140 mg diclofenac sodic. Este singurul medicament autorizat în România în format emplastru cu diclofenac 140 mg.
-
Cum acționează?
Voltaren emplastru medicamentos conṭine substanța activă, diclofenac, un antiinflamator nesteroidian (AINS) care acṭionează pe zona dureroasă și ameliorează durerea.
Cu o singură aplicare pe zi, medicamentul are concentraṭia maximă de diclofenac în format emplastru.
Acest medicament conṭine 140 mg diclofenac sodic. Este singurul medicament autorizat în România în format emplastru cu diclofenac 140 mg.
-
Cum se utilizează?
Când se folosește?
Adulṭi şi adolescenṭi cu vârsta peste 16 ani :
- pentru durere asociată cu luxaţie acută, entorsă, sau echimoze pe brațe și picioare după contuzii
-
Cum acționează?
Voltaren emplastru medicamentos conṭine substanța activă, diclofenac, un antiinflamator nesteroidian (AINS) care acṭioneazăpe zona dureroasă și ameliorează durerea. Cu o singură aplicare pe zi, medicamentul are concentraṭia maximă de diclofenac în format emplastru*. *Acest medicament conṭine 140 mg diclofenac sodic. Este singurul medicament autorizat în România în format emplastru cu diclofenac 140 mg
-
Cum se utilizează?
-
Când se foloseşte?
Atenţionări şi precauţii:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă:
- aveți sau ați avut astm bronșic sau alergii; este posibil să apară spasme ale musculaturii bronșice (bronhospasm), care îngreunează respirația.
- observați o erupție la nivelul pielii care apare după aplicarea emplastrului medicamentos. Dacă se întâmplă acest lucru, îndepărtați imediat emplastrul medicamentos și opriți tratamentul.
- suferiți de afecţiuni ale rinichilor, inimii sau ficatului sau ați avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau duodenului sau inflamație la nivelul intestinului sau aveți o tendință la sângerare.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp
Precauții importante
- emplastrul medicamentos nu trebuie să intre în contact cu ochii sau să fie aplicat pe ochi sau pe membrane mucoase.
- pacienții vârstnici ar trebui să utilizeze Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu precauție, deoarece vârstnicii sunt mai predispuşi la reacții adverse.
După ce ați dezlipit emplastrul medicamentos, evitați expunerea zonei tratate la acțiunea directă a luminii soarelui sau aparatelor de bronzat, pentru a scădea riscul de apariție a sensibilității la lumină.
Nu utilizați Voltaren 140 mg emplastru medicamentos împreună cu niciun alt medicament care conține diclofenac și niciun alt medicament antiinflamator nesteroidian, chiar dacă acestea sunt pentru utilizare externă sau sunt luate pe cale orală.
Copii şi adolescenţi
Diclofenacul este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Nu există suficiente date privind eficacitatea și siguranța disponibile pentru copiii și adolescenții sub 16 ani (a se vedea secțiunea Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos)
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente.
Cu condiția ca Voltaren 140 mg emplastru medicamentos să fie utilizat corect, numai o cantitate mică de diclofenac va fi absorbită în corp, astfel încât interacțiunile descrise pentru medicamente care conțin diclofenac luate oral este puțin probabil să apară.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu are nicio influenţă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dacă eşti gravidă sau alăptezi, crezi că ai putea fi gravidă sau intenţionezi să rămâi gravidă, adresează-te medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcină
În ultimul trimestru de sarcină, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie utilizat deoarece nu poate fi exclus un risc crescut de complicaţii pentru mamă şi făt (a se vedea ,,Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos’’).
În primul şi al doilea trimestru de sarcină sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos poate fi utilizat numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat pe piele.
Alăptare
Cantităţi mici de diclofenac trec în laptele matern. Discută cu medicul tău înainte să utilizezi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos în timpul alăptării. În orice caz, dacă alăptezi, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie aplicat direct pe zona sânilor.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, şi acesta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră și opriți utilizarea emplastrului dacă observați oricare dintre următoarele: erupție brusc apărută pe piele însoțită de mâncărime (urticarie); umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului; respirație îngreunată; scădere a tensiunii arteriale sau stare de slăbiciune.
Puteți manifesta următoarele reacții adverse:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
reacții locale la nivelul pielii, precum înroșire, senzație de arsură, mâncărime, înroșire a pielii afectată de inflamație, erupție trecătoare pe piele însoțită uneori de vezicule infectate pline cu puroi (pustule).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000):
reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice locale (dermatită de contact).
La pacienții care utilizează extern medicamente din aceeași grupă de substanțe active ca și diclofenacul, au existat raportări izolate de erupție pe piele la nivelul întregului corp, reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflare a pielii și a membranelor mucoase și reacții de tip anafilactic cu tulburări acute de reglare a circulației sângelui și reacții de sensibilitate la lumină.
Absorbția diclofenacului în organism prin piele este foarte scăzută față de concentrația de substanță activă prezentă în sânge după utilizarea pe cale orală a diclofenacului. Prin urmare, posibilitatea apariției reacțiilor adverse la nivelul întregului organism (cum ar fi tulburări la nivelul stomacului și intestinului, tulburări ale rinichilor sau dificultăți de respirație) este foarte scăzută.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
-
Compoziție
-
Precauții
Atenţionări şi precauţii:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă:
- aveți sau ați avut astm bronșic sau alergii; este posibil să apară spasme ale musculaturii bronșice (bronhospasm), care îngreunează respirația.
- observați o erupție la nivelul pielii care apare după aplicarea emplastrului medicamentos. Dacă se întâmplă acest lucru, îndepărtați imediat emplastrul medicamentos și opriți tratamentul.
- suferiți de afecţiuni ale rinichilor, inimii sau ficatului sau ați avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau duodenului sau inflamație la nivelul intestinului sau aveți o tendință la sângerare.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp
Precauții importante
- emplastrul medicamentos nu trebuie să intre în contact cu ochii sau să fie aplicat pe ochi sau pe membrane mucoase.
- pacienții vârstnici ar trebui să utilizeze Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu precauție, deoarece vârstnicii sunt mai predispuşi la reacții adverse.
După ce ați dezlipit emplastrul medicamentos, evitați expunerea zonei tratate la acțiunea directă a luminii soarelui sau aparatelor de bronzat, pentru a scădea riscul de apariție a sensibilității la lumină.
Nu utilizați Voltaren 140 mg emplastru medicamentos împreună cu niciun alt medicament care conține diclofenac și niciun alt medicament antiinflamator nesteroidian, chiar dacă acestea sunt pentru utilizare externă sau sunt luate pe cale orală.
Copii şi adolescenţi
Diclofenacul este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Nu există suficiente date privind eficacitatea și siguranța disponibile pentru copiii și adolescenții sub 16 ani (a se vedea secțiunea Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos)
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente.
Cu condiția ca Voltaren 140 mg emplastru medicamentos să fie utilizat corect, numai o cantitate mică de diclofenac va fi absorbită în corp, astfel încât interacțiunile descrise pentru medicamente care conțin diclofenac luate oral este puțin probabil să apară.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu are nicio influenţă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
-
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Dacă eşti gravidă sau alăptezi, crezi că ai putea fi gravidă sau intenţionezi să rămâi gravidă, adresează-te medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcină
În ultimul trimestru de sarcină, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie utilizat deoarece nu poate fi exclus un risc crescut de complicaţii pentru mamă şi făt (a se vedea ,,Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos’’).
În primul şi al doilea trimestru de sarcină sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos poate fi utilizat numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat pe piele.
Alăptare
Cantităţi mici de diclofenac trec în laptele matern. Discută cu medicul tău înainte să utilizezi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos în timpul alăptării. În orice caz, dacă alăptezi, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie aplicat direct pe zona sânilor.
-
Efecte secundare
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, şi acesta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră și opriți utilizarea emplastrului dacă observați oricare dintre următoarele: erupție brusc apărută pe piele însoțită de mâncărime (urticarie); umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului; respirație îngreunată; scădere a tensiunii arteriale sau stare de slăbiciune.
Puteți manifesta următoarele reacții adverse:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
reacții locale la nivelul pielii, precum înroșire, senzație de arsură, mâncărime, înroșire a pielii afectată de inflamație, erupție trecătoare pe piele însoțită uneori de vezicule infectate pline cu puroi (pustule).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000):
reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice locale (dermatită de contact).
La pacienții care utilizează extern medicamente din aceeași grupă de substanțe active ca și diclofenacul, au existat raportări izolate de erupție pe piele la nivelul întregului corp, reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflare a pielii și a membranelor mucoase și reacții de tip anafilactic cu tulburări acute de reglare a circulației sângelui și reacții de sensibilitate la lumină.
Absorbția diclofenacului în organism prin piele este foarte scăzută față de concentrația de substanță activă prezentă în sânge după utilizarea pe cale orală a diclofenacului. Prin urmare, posibilitatea apariției reacțiilor adverse la nivelul întregului organism (cum ar fi tulburări la nivelul stomacului și intestinului, tulburări ale rinichilor sau dificultăți de respirație) este foarte scăzută.Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Întrebări & răspunsuri
-
Ce este Voltaren emplastru medicamentos?
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este un medicament care calmează durerea. Aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat ca tratament simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) pentru durere asociată cu luxaţie acută, entorsă, sau echimoze pe brațe și picioare după contuzii, la adolescenții cu vârsta peste 16 ani și la adulți.
-
Cum aplic Voltaren emplastru medicamentos?
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este un emplastru medicamentos o dată pe zi.
Aplicați un emplastru medicamentos pe zona dureroasă. Doza zilnică totală maximă este 1 emplastru medicamentos pe zi, chiar dacă există mai mult decât o zonă afectată care trebuie tratată. De fiecare data tratați numai câte o singură zonă dureroasă.Mod de administrare
Pentru aplicare pe piele (utilizare cutanată).
Instrucţiuni de utilizare:
1. Rupeţi plicul de-a lungul liniei punctate şi scoateţi emplastrul medicamentos.
Aplicarea emplastrului:
2. Îndepărtați unul dintre cele două filme protectoare.
3. Aplicați pe zona care trebuie tratată și îndepărtați și filmul protector rămas.
4. Aplicați o ușoară presiune cu palmele până când se obține aderența completă la piele.Dacă este necesar, emplastrul medicamentos poate fi fixat folosind un bandaj de plasă.
Aplicaţi emplastrul medicamentos numai pe pielea intactă, sănătoasă.
A nu se utiliza sub un bandaj strâns prin care nu pătrunde aerul (bandaj ocluziv).
A nu se utiliza în contact cu apa (la baie sau duş).
Nu tăiaţi emplastrul medicamentos.
Durata tratamentului
Nu utilizați Voltaren 140 mg emplastru medicamentos mai mult de 7 zile.
Dacă acest medicament este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, adresaţi-vă pentru recomandări medicului dumneavoastră.
-
Cum înlătur Voltaren emplastru medicamentos?
-
Nu utiliza Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă:
Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă:
- sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din prospect);
- sunteţi alergic la oricare alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, ex: acid acetilsalicilic sau ibuprofen);
- ați suferit vreodată crize de astm bronșic, urticarie sau ați avut nasul umflat și iritat la interior după ce ați luat acid acetilsalicilic sau orice alt AINS;
- aveți ulcer activ la nivelul stomacului sau duodenului;
- aveți răni (pe piele, de exemplu, sub formă de zgârieturi fine, tăieturi, arsuri), infecții la nivelul pielii, inflamație (dermatită exudativă) sau eczemă la nivelul pielii.
- sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină;
- sunteţi un copil sau un adolescent cu vârsta mai mică de 16 ani.
